Akciğer Kanserinde Tagrisso - Osimertinib Tedavisi / Hukuki Süreç
Müvekkil F.A. akciğer kanseri nedeniyle tedavi görmekte iken klasik tedavilerin yetersiz kalması nedeniyle kendisine TAGRİSSO isimli osimertinib etkin maddeli ilaç reçete edilmiştir. İlacın 1 aylık kullanımının yaklaşık maliyeti 200.000 TL olduğundan hasta tedaviyi almakta zorlanmış ve ilaca erişimi sağlayabilmek için gerekli süreci yürütmek adına tarafımıza başvurmuştur.
Bu minvaldeki yargılamalarda davaları kazanmanın tek yolu ilaç kullanımının mutlak surette doğru, ulusal ve uluslararası tıp kılavuzlarına uygun kullanılmasıdır. Aksi kullanımlarda dava reddedilir ve dava sonunda kullanılmış olan tüm ilaç bedellerinin SGK'ya iadesi istenir. Bu durum dava açmadan evvel irdelenmeli ve uygun bir yol haritası çizilmelidir. Bünyemiz dahilindeki uzmanlarca hastanın bulunduğu endikasyon bakımından ilacın kullanımının uygun olduğu kanaatine vardıktan sonra idari ve yargısal prosedür yürütülmek üzere dosya işleme alınmıştır.
Hastanın TAGRİSSO ilacını kullanmasının önünde başat sorun olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na hastanın hekimi tarafından yapılmış olan Endikasyon Dışı Kullanım başvurusunun kurum tarafından reddedilmiş olması idi. Bu durumun hatalı olduğu, hukuka ve tıp kurallarına uygun olmadığını gördüğümüzden ilgili red işlemine karşı Ankara İdare Mahkemeleri'nde TİTCK'ya karşı iptal davası açılmıştır. Davanın açılmasının ardından kısa bir süre içerisinde TAGRİSSO ilacının kullanımına izin verilmeyen kararın yürütmesinin durdurulması kararı alınmıştır.
Tarafımızca ilgili idari birimlere bu karar bildirildikten sonra hastaya hekimi tarafından ilaç reçete edilebilir hale gelmiştir. Hastaya ilaç reçete edildikten sonra ilaca erişim yolunda ikinci idari sürece geçilmiş ve Sosyal Güvenlik Kurumu'na ilaç bedelinin karşılanması için başvuru yapılmıştır. SGK ile sürdürülen idari sürecin ardından SUT kurallarını gerekçe göstererek ilaç bedelinin karşılanmasını ve bu süreçte ödenmiş olan ilaç ücretlerinin iadesi taleplerimizi reddetmiştir. İdari prosedür bu red kararı ile neticelendikten sonra bu kararın da iptali için dava açılmış ve açılan davada talep ettiğimiz üzere kısa süre içerisinde TAGRİSSO isimli ilacın tedbiren SGK tarafından karşılanmasına karar verilmiştir.
İlgilenenler için yazımızda bahsetmiş olduğumuz iki karar aşağıda yer almaktadır:
Comments